martes, julio 17, 2012

Nuevo artículo: Las ICH Q8, Q9, Q10 y Q11. El hilo conductor de la Nueva Industrialización

En julio de 2012 publico junto a Jesús Beneyto en FarmaEspaña Industrial el artículo con título:


Las ICH Q8, Q9, Q10 y Q11: el hilo conductor de la Nueva Industrialización

Factores como la globalización, la competitividad y las nuevas tecnologías han provocado una auténtica revolución en el seno de la industria en general y de la pharma en particular. Las teorías y métodos que han guiado a la nueva concepción en la fabricación de medicamentos han establecido una serie de patrones de trabajo en las diferentes fases que intervienen. Desde la investigación hasta la distribución del fármaco, se aplican en la actualidad un sinfín de técnicas que tienden a asegurar la calidad en proceso de forma metodológica.
Las ya famosas 3 ICH acompañadas desde el año pasado por la ICH Q11 han establecido las bases para iniciar el camino que debe revolucionar las prácticas de manufacturing. Las directrices proporcionadas por estas guías tienen como leitmotiv el alcanzar la excelencia en la fabricación minimizando el coste. Desde un punto de vista conceptual, la clave de esta fórmula se basa en la creación y divulgación de conocimiento.