En julio de 2012 publico junto a Jesús Beneyto en FarmaEspaña Industrial el artículo con título:
Las ICH Q8, Q9, Q10 y
Q11: el hilo conductor de la Nueva Industrialización
Factores como la globalización, la competitividad y las
nuevas tecnologías han provocado una auténtica revolución en el seno de la
industria en general y de la pharma en particular. Las teorías y métodos que
han guiado a la nueva concepción en la fabricación de medicamentos han establecido
una serie de patrones de trabajo en las diferentes fases que intervienen. Desde
la investigación hasta la distribución del fármaco, se aplican en la actualidad
un sinfín de técnicas que tienden a asegurar la calidad en proceso de forma
metodológica.
Las ya famosas 3 ICH acompañadas desde el año pasado
por la ICH Q11 han establecido las bases para iniciar el camino que debe
revolucionar las prácticas de manufacturing. Las directrices proporcionadas por
estas guías tienen como leitmotiv el alcanzar la excelencia en la fabricación
minimizando el coste. Desde un punto de vista conceptual, la clave de esta
fórmula se basa en la creación y divulgación de conocimiento.