2008. Tras la experiencia acumulada a lo largo de diez años en los diferentes ámbitos de la producción farmacéutica, participo en diferentes seminarios en Madrid y Barcelona dedicados a describir las ventajas obtenidas al implementar sistemas de calidad basadas en la Excelencia Operacional.
La utilización de estándares es uno de los pasos previos a la implantación de cualquier sistema de optimización industrial. En esta lína, la ponencia "GS1 – FDA – PAT. Cómo afrontar la regulación sin perder eficiencia" resultó de gran interés para los asistentes.
Dado el interés mostrado por algunos responsables del departamento de IT de los laboratorios asistentes a estos seminarios, en octubre de 2008 imparto en SVS el curso "Control de calidad aplicado al hardware y software en departamentos de IT bajo regulación". El objetivo de este curso era el siguiente:
Capacitar a los departamentos IT y QA de las herramientas adecuadas para disponer de un sistema de calidad óptimo, tanto en el control de software como de hardware.
Se proporcionó una guía para gestionar y administrar el ciclo de vida de software, tanto propio como adquirido bajo un entorno regulado.
Asimismo se establecieron las bases para administrar todos los recursos en los que se encuentra involucrado el hardware de la compañía, siempre bajo la perspectiva de la regulación y aseguramiento del control de calidad.
