Organizo el seminario "Introducción a la implementación de la mejora de procesos en entornos de formulación farmacéutica" en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona. La aceptación del contenido del seminario muestra la necesidad actual que requieren las diferentes entidades farmacéuticas (tanto industriales como hospitalarias) en la implantación de sistemas de optimización de sus procesos. Los objetivos del seminario fueron los siguientes:
Presentar el concepto “Calidad por Diseño” introducido por la FDA a través del ICHQ10.
Detallar cómo se implementan los PAT (Process Analytical Technology) en la industria y cómo pueden ser aplicados al entorno hospitalario e industrial con el fin de conseguir la calidad total reduciendo costes.
Describir cómo las nuevas tendencias de fabricación industrial farmacéutica pueden aplicarse a entornos hospitalarios con el fin de optimizar y mejorar los procesos, desde la formulación a la dispensación.
En definitiva, el propósito fue presentar una solución viable para asegurar el cumplimiento del Real Decreto 175/2001, así como el cumplimiento con la normativa 21 CFR parte 11 de la FDA en procesos de suministros farmacéuticos, bajo las pautas de las nuevas directrices de fabricación regulada.
