miércoles, noviembre 19, 2014

Estrategias para la implementación de las 3ICH en equipos dedicados a la fabricación de medicamentos

La introducción de las 3 ICH en el proceso productivo de medicamentos impacta no solamente sobre los procesos de fabricación. Su alcance se extiende a todas las herramientas, equipos, fases o acciones relacionadas con el diseño y la producción de fármacos. Bajo este marco de trabajo y desde la perspectiva de la utilización de equipos en entornos regulados, la implementación de las 3 ICH asegura una ventaja competitiva y cualitativa respecto a otros procesos y dispositivos que no dispongan de estas características.
Este artículo pretende ofrecer una estrategia en el despliegue de equipos en procesos de fabricación farmacéutica sobre los que requiera implementarse los patrones descritos en las 3 ICH. Por lo general no suele realizarse una implantación global de las ICH (Q8, Q9 y Q10) en la planta de forma simultánea, optándose por transiciones y objetivos focalizados en procesos y equipos.

El artículo está disponible íntegramente en este link.

sábado, noviembre 01, 2014

Bigfinite: my new company, my dream

bigfinite is a company which goal is to be the global partner in providing simple solutions to the analysis and control complex needs of industrial processes in Biotech and Pharma, covering all the supply chain, from R+D to patient dispensing. By offering a SAAS application for industrial use, under the philosophy of “Internet of Things”, that can be quickly implemented, without having to adapt or change the currently existing systems and with a customer ROI under six months. With efficiency, collaboration, interdisciplinary, joy, respect, transparency & commitment.



Since the 1st of November I'm the CSO of this company. I expect to cover the needed functions that allow to grow the knowledge in the company and as in our customers as well.